英文名称：N-MID Osteocalcin ELISA
 

【预期用途】
用于人血清及血浆中骨钙素的定量检测。氨基端和中段骨钙素检测试剂盒采用酶联免疫法定量测定人血清和血浆中作为成骨细胞活性指标的骨钙素含量，该项检测可用于骨质疏松的预防。仅供科研使用。不用于临床诊断。生产厂商：艾狄斯

骨钙素值的变化可取决于人的年龄(绝经年数)，生物节律，肾小球的滤清速率和药物治疗持续时间。

本检测结果应该与对患者的临床评估和其它诊断检测所获得的资料结合使用。因此，不推荐将骨钙素值用于总人口中的骨质疏松筛选检测。此外，不应仅根据骨钙素值改变药物剂量或停止用药。当评估后续样本时，应在一天中同一时间采集同类型样本，血清或抗凝血浆作为基线。

【生理学】
骨钙素，或骨γ-羧基谷氨酸蛋白(BGP)，是骨基质中主要的非胶原蛋白质。其分子量大约5800道尔顿，含有49个氨基酸，包括三个γ-羧基谷氨酸残基。

骨钙素由成骨细胞在骨中合成。合成后部分进入骨基质中，部分流入循环系统。骨钙素的明确生理作用仍不清楚。大量研究显示，骨钙素在循环系统中的水平可反映骨形成速率(1一14)。

已证明血清中骨钙素的测定有助于鉴别妇女发展为骨质疏松的危险，有助于监测绝经前和绝经后，以及抗骨吸收治疗中骨的代谢。

氨基端和中段骨钙素检测试剂盒是基于运用两种高度特异的抗人骨钙素单克隆抗体（Mabs）。识别骨钙素中部(氨基酸20一29)的生物素标记抗体用于抗原抗体复合物的捕获，识别氨基端(氨基酸10一16)的过氧化物酶偶联抗体用于检测。除完整骨钙素(氨基酸1一49)之外，氨基端-中部片段(氨基酸1一43)也同时被检测。

校准品、质控品和待测样本加入链霉抗生物素蛋白(streptavidin)包被的微孔板中，然后加入生物素标记抗体和过氧化物酶偶联抗体的混合物。室温孵育2小时后清洗微孔板，加入生色底物，加入硫酸终止显色反应。最后测量吸光度。

【临床应用】

绝经后妇女骨质疏松：

监测抗骨吸收治疗的（如激素替代疗法（HRT)，双膦酸盐疗法）

评估患者骨形成：
骨代谢疾病（如变形性骨炎）

【样本要求】
静脉取血样，避免溶血。采样后3小时内分离血清。建议立即冷冻样本(<–18°C )当分析血浆样本时，可使用肝素或EDTA抗凝的血浆。

【试剂盒特点】

易于操作

N-MID夹心酶联免疫分析试剂盒可识别完整的骨钙素和大的N-MID骨钙素片段

在检测完整骨钙素方面，N-MID试剂盒比其他只能检测完整骨钙素的试剂盒具有更高的稳定性和可重现性

高效的检测模式