【预期用途】

用于定量测定人血清或血浆中的1,25-双羟基维生素D。本试剂盒通过免疫萃取提纯人血清或血浆中的1,25-双羟基维生素D，然后采用酶联免疫法进行定量检测。仅供科研使用。

【临床应用】

1,25-双羟基维生素D是维生素D在体内的活性形式，由25-羟基维生素D经肾脏进一步羟化而形成。

1,25（OH）₂VD的生理作用主要是通过刺激肠内钙和磷的吸收以及刺激骨重吸收调节钙和磷的浓度。通过检测1,25（OH）₂VD水平可以评价钙吸收水平。

临床适用于：骨疾病（骨质疏松症、变形性骨炎、儿童佝偻病）、肾衰竭、肾移植术后、糖尿病（I型和II型）、维生素D的生物活性鉴定、药物监测、动物研究、生长紊乱的研究、骨矿化研究及肠胃紊乱研究等。

【特征及优势】

1、   总手工处理时间明显少于其他方法

2、   特有的免疫萃取方法

3、   简单化的酶联免疫方法，省时高效

4、   样品量少，儿科理想的检测产品

5、   与已确定的方法（RIA）相关性良好

6、   方便简易的操作设计，能够批量使用

7、   无放射性废物产生

8、   无有机溶剂污染

【试剂盒信息】

货号：AC-62F1

预期用途：体外诊断

规格：96孔

方法学：酶联免疫法

检测人份：39人份（双孔）/87单人份（单孔）

标准品：7个

质控品：2个

样本类型：血清或血浆

样本量：500μL（可按比例缩减用量）

最小检测浓度：6pmol/mL(2.5pg/mL)

特异性：1,25（OH）_2—VD₂ 100%

               1,25（OH）_2—VD₃ 39%

检测范围：约4-500pmol/L

精确度：

批内差 <10%

批间差 <15%

总检测时间：24小时

手工处理时间：3.5小时

数据处理：四参数曲线

波长：450nm

【样本采集】

使用血清或血浆（EDTA或肝素）样本。样本收集之后应尽快分离，长期储藏需置于-20℃下，避免样本的反复冻融。

【样本保存条件和时间】

         血清         血浆  

2-8℃    8小时       8小时 

-20℃    >30天      >30天  

-80℃    >36个月    >36个月

【参考值（参考范围）】

每个实验室应建立自己的参考范围。

以下参考范围仅供指导。样本收集自95%参考区间的120个美国健康成年人，根据临床实验室标准委员会（NCCLS）的C28-A2指南进行非参数方法计算。

正常成人 39-193pmol/L(n=120)

肾病末期*<6-22pmol/L(n=24)

*观察结果的范围